Medical (HealthCare)

Expertise on Medical Devices standardization and regulation.

Training/Pelatihan Alat Kesehatan:

  • Cara Distribusi Alat Kesehatan Yang Baik. (CDAKB) – Good Distribution Practices
  • Cara Pembuatan Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga Yang Baik. (CPAKB/CPPKRTB) – Good Manufacturing Practices
  • ISO 13485 – Medical Devices – Quality Management System
  • ISO 13485 – Medical Devices – Quality Management System
  • ISO 14971 – Risk Management for Medical Devices
  • ISO 15378 – Primary Packaging Material for Medicinal Products
  • IEC 60601 – Medical Electrical Equipment
  • PMK No. 14 tahun 2021 – Standar Kegiatan Usaha dan Produk Pada Penyelenggaran Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Kesehatan. (NEW)